【快马加鞭，两款国产新冠口服药获批上市】

1月29日，国家药监局发布公告，批准2款国产新冠口服药上市，分别是海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维，即之前颇受关注的VV116）。

(相关资料图)

先声药业自主研发生产的新冠口服药先诺欣

这是继河南真实生物的阿兹夫定片后，被批准上市的第2、和第3款国产新冠口服药。

1个多月前，国内多地经历了大规模新冠病毒感染，货量紧缺的辉瑞Paxlovid口服药遭到疯抢，民间价格上涨了近7倍。虽然在当下，第一波大规模感染已经趋近结束，但是，病毒并未消失，下一波大规模感染也很可能突然出现。此时，新上市国产新冠口服药的出现，将会在一定程度上，缓解未来可能出现的用药紧缺。

【比起辉瑞等企业的新冠口服药，国产药疗效如何？】

根据世卫组织的官方信息，以及各国的临床使用情况来看，目前，全球治疗效果较好的新冠口服药，是辉瑞公司的Paxlovid，其次是默沙东公司的莫诺拉韦胶囊。2022年10月，香港大学的研究人员曾在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发布过报告，证明了这两款口服药的积极作用。

当然，所谓的治疗效果，并非是“杀死病毒”，而是在新冠病毒患者感染的前期，阻断病毒在人体内的进一步复制，从而减小住院、重症、死亡的几率。这也是目前全球药企新冠口服药的主要技术路线。

先诺欣和民得维两款新药，均对外公开披露了部分三期临床试验数据。

先诺欣研究结果显示，在轻中度新冠成年感染者中，先诺欣®组治疗可有效缩短病程，快速、大幅下降病毒载量。先诺欣®组与安慰剂组相比，11种相关症状首次用药至症状完全消除时间可显著缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天，同时数据提示尽早使用疗效更优。在接受完整的5天疗程治疗后，先诺欣®组病毒载量显著下降超96%，显著缩短核酸转阴时间约2.2天。

民得维则有过一次与Paxlovid同场竞技的试验。2022年，上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头组织了临床试验，该项目共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度新冠成人患者，按照1:1的比例，分别接受VV116（即民得维）和Paxlovid的治疗。

VV116（即民得维）组和Paxlovid组在“至持续症状消失的时间”、“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。

不过，值得注意的是，因为两组患者均未发生进展为重度/危重新冠或死亡，VV116（即民得维）对于住院、重症的减缓作用并未得到验证。

从公开披露的试验数据来看，先诺欣和民得维这两款新上市的国产新冠口服药，的确对于新冠病毒患者有着一定的积极作用，这对国人，尤其是潜在高危人群，应对下一次的感染高峰来说，是一个有力的补充。

【价格多少钱？产能是否有保障？】

1月30日，北京市医疗保障局官网发布公告，先诺欣首发报价为750元/盒/疗程，含税出厂价（或进口到岸价格）705元-720元/盒。

民得维的价格尚未公开，但此前，其曾在乌兹别克斯坦上市，当时的对外售价为185美元，约合人民币1248元。

相比于辉瑞Paxlovid的1980元、默沙东莫诺拉韦胶囊的1500元，两款新加入的国产药优势不小。

此外，在价格方面，目前市面上售价最低的新冠口服药，仍为河南真实生物的阿兹夫定片，售价为350元，且已被纳入医保。

据每日经济新闻报道，先声药业方面表示，先诺欣获批上市后将立即投产，进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。根据《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》规定，以及前不久发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，先诺欣将自动进入最新版“新冠防控指南”，并纳入临时医保药品目录，购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分，按照个人自付10%计算，仅需不到100元。

不过，相比于“买得起”，“买得到”才是新冠口服药面临的最大挑战。当前，全国的感染高峰已经过去，药企的“军备竞赛”黄金时间已经到来，伴随着越来越多竞争者的出现，患者和消费者才是最终的受益人。